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管理类

制剂主管

发布于
长沙市 招聘2人 本科及以上 1-5年

岗位职责:

1.负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验,独立编写注册申报资料,并顺利通过审评;

2.制订项目研究进度,督促项目组按期完成工作;

3.制订合理的制剂研究方案,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;

4.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,调整研究思路;

5.解决项目关键技术难题,培养团队技术水平。

任职要求:

1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2.本科5年、硕士1年以上相关工作经验,良好的项目管理工作经验;

3.熟悉制剂常用设备;具有扎实的药剂学基础知识和较强的药物制剂实验技能;

4.具备良好的英文阅读能力及资料检索能力,良好的执行力及沟通能力;

5.熟悉新药注册法规及申报流程;熟悉申报资料的撰写。


合成主管

发布于
长沙市 招聘3人 本科及以上 4年

岗位职责:

1.负责研究开发原料药项目的合成工艺,解决合成研究过程中的各种问题;

2.把控项目研发时间节点,及时完成工作总结及汇报,完成申报资料的撰写;

3.协助工厂完成原料药项目中试生产、工艺验证及原料药生产任务;

4.协助其他部门质量研究工作;

5.协助注册部完成原料药注册及现场核查工作。

任职要求:

1.化学、制药工程、药学等相关专业,本科及以上学历;

2.本科需4年以上原料药合成工作经验;

3.熟练掌握文献检索手段,具备优秀的英文读写能力;

4.具有原料药申报经验者优先;

5.工作勤奋、踏实,责任心强,具有良好的团队协作精神。



分析主管

发布于
长沙市 招聘5人 本科及以上 1-3年

岗位职责:

1.负责整个项目周期的质量研究工作,保证研发过程中数据的真实性与完整性;

2.独立设计分析方法开发与验证方案及报告,具备一定撰写CTD资料的能力;

3.解决项目研究过程中的常见技术问题;

4.对助理研究员进行合理工作安排及记录审核,并与制剂、合成人员进行无缝对接;

5.负责实验室的管理及仪器/设备的日常维护。

任职要求:

1.药物分析、分析化学、药学等相关专业、本科及以上学历;

2.本科3年及以上,硕士1年以上药物质量研究工作经验;

3.熟悉药品注册管理办法、一致性评价相关政策和法规;

4.有撰写国内注册申报资料的工作经验;

5.具备良好的英文阅读能力及资料检索能力、执行力及沟通能力。


制剂部长

发布于
长沙市 招聘1人 硕士及以上 3-10年

岗位职责:

1.拟定项目申报计划、研究方案,把控研发项目进度、质量;

2.为公司建立长效缓释制剂平台,培养相关人才;

3.指导、监督研究人员按技术要求开展实验;衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作,处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案;

4.跟进国内外药品研发政策法规、技术要求,根据法规跟新情况及时调整研究方案,完善公司研发体系;

5.负责制剂部分申报资料的审核,接待注册现场检查工作;

6.负责制剂部的日常事务管理。

 

任职要求

1.药学、药物制剂、制药工程等相关专业,硕士及以上学历;

2.口服固制剂研究工作经验。硕士10年以上;博士3年以上;

3.有带领团队在国内申报制剂项目的工作经验;

4.熟悉新药注册法规及申报流程;熟悉申报资料的撰写;

5.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作;

6.跨国制药公司或CDE工作经验者优先。


合成部长

发布于
长沙市 招聘1人 硕士以上 5-10年

岗位职责:

1.参与研发战略制定、立项评估、内部技术评审、合成专利布局等公司决策工作;

2.负责原料药项目研发规划。合理安排团队工作,把控时间节点,按时完成工作;

3.负责所属项目的跨部门沟通及技术转移;

4.为项目提供技术支持,解决专业技术问题,为公司创新平台、先进技术平台;

5.负责撰写项目申报资料及现场核查。负责研究方案、研究报告的审核;

6.负责组织建立部门专业管理制度、技术流程、操作指南,着手研发体系建设;

7.根据公司发展重点培养专业技能人才,形成阶梯人才培养队伍,为公司长远发展培养队伍。

任职要求:

1.化学、制药工程、药学等相关专业,硕士以上学历;

2.具有原料药合成及带团队的经验,硕士10年,博士5年以上工作经验;

3.具有扎实的专业基础,熟悉化学反应机理,熟练查阅相关国内外化学文献,熟悉质谱和核磁等图谱的解析;

4.熟悉国内外原料药注册法规及指导原则;

5.具备较强的沟通,领导及管理的能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神。